会议议题

主会场：加快中国细胞治疗产品的上市

- 全球细胞治疗政策与分析

- 细胞治疗产品监管与审批

- 细胞治疗产业未来发展趋势

- 细胞治疗产品质量控制

- 圆桌讨论：如何加快中国细胞治疗产品的上市？

分论坛一：基因编辑与细胞治疗

- 基因编辑与通用CAR-T

- 非病毒载体的基因治疗

- 罕见病的基因治疗

- 新型基因编辑技术

- 基因及细胞治疗的定价策略

- 基因及细胞治疗的伦理问题

分论坛二：细胞治疗临床研究

- CAR-T治疗血液肿瘤临床进展

- CAR-T治疗实体瘤进展: 如何克服TME

- CAR-T联合其他免疫治疗

- 干细胞临床试验进展

- 细胞治疗产品的安全性与风险管理

分论坛三：细胞治疗生产制造工艺

- CAR-T自动化设备及生产工艺

- GMP级的病毒载体制备

- 细胞治疗工艺中的质量源于设计

- 细胞冷链运输的全流程数字化管理

- 基因及细胞治疗CDMO

分论坛四：细胞治疗产品注册与申报

- 实施按“药品”监管后的细胞治疗产品注册与申报要求

- 临床试验数据的完整性与合规

- 如何使用境外临床数据

- 对细胞治疗产品的工艺稳定性的考量

- CAR-T美国注册临床申报的药学技术要求

分论坛五：细胞治疗创新技术

- 基于γδ T细胞开发的细胞疗法

- 基于巨噬细胞的CARMA技术

- 可以治疗免疫疾病的CAR-Treg

- 基于溶瘤病毒的细胞疗法

- CAR-NK与CAR19-iNKT